| Kód | 6494C | ||||||||||
| Registračné číslo | 01/0416/17-S | ||||||||||
| Doplnok: | sol ifp 1x250 ml (fľ.HDPE+vrecko) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | BioQ Pharma B.V. , Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | perineurálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 22.12.2017 |
| Platnosť: | 22.12.2022 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 24.04.2019 |