Kód | 6495C | ||||||||||
Registračné číslo | 01/0416/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ifp 1x250 ml (fľ.HDPE+vrecko+katéter 6,5 cm ) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | BioQ Pharma B.V. , Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perineurálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 22.12.2017 |
Platnosť: | 22.12.2022 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 24.04.2019 |