| Kód | 6496D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1504/001 | ||||||||||
| Doplnok: | con inf 1x1 ml/1 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Stemline Therapeutics B.V., Holandsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo | 
| Vydané: | 07.01.2021 | 
| Platnosť: | 07.01.2026 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 03.11.2022 |