Detail lieku

Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód

6513B

Registračné číslo

65/0452/15-S

Doplnok:

tbl plg 90x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N02	Analgetiká
N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ	Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13	Tramadol a paracetamol

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	06.11.2015
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Doreta SR 75 mg-650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2025.pdf
PIL:	PIL_Doreta SR 75 mg-650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_07.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	12.07.2021