Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 6521B

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 06.11.2015
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.07.2021

Základné údaje o registrácii

• Kód: 6521B
• Registračné číslo: 65/0452/15-S
• Doplnok: tbl plg 60x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AJ	Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
  N02AJ13	Tramadol a paracetamol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie