Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
24.02.2009
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
18.03.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
65619
Registračné číslo
16/0111/09-S
Doplnok
plv iio 1x500 IU+1x10 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
CSL Behring GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AC Liečivá na dedičný angioedém
B06AC01 C1-inhibítor, derivát plazmy

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie