| Kód | 6626D | ||||||||||
| Registračné číslo | 42/0036/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | plv ifo 10x250 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 48 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 17.02.2021 | 
| Platnosť: | 17.02.2026 | 
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| PIL: |  | 
| SPC: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 01.03.2021 |