| Kód | 6802D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1519/010 | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 21x1x15 mg (blis.OPA/Al/PVC-PET/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/PET/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 11.02.2021 | 
| Platnosť: | 11.02.2026 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 18.08.2023 |