| Kód | 6809D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/20/1513/002 | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 2x0,4 ml/40 mg (striek.inj.napl.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | subkutánne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) | 
| Vydané: | 11.02.2021 | 
| Platnosť: | 11.02.2026 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 11.03.2022 |