Detail lieku

Dabigatran etexilate STADA 75 mg tvrdé kapsuly

Kód

6821E

Registračné číslo

16/0168/24-S

Doplnok:

cps dur 60x75 mg (fľ.PP-150 ml)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	06.08.2024
Platnosť:	06.08.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Dabigatran etexilate STADA 75 mg tvrdé kapsuly_07 2024.pdf
PIL:	PIL_Dabigatran etexilate STADA 75 mg tvrdé kapsuly_07.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.08.2024