Detail lieku

Dabigatran etexilate STADA 110 mg tvrdé kapsuly

Kód

6824E

Registračné číslo

16/0169/24-S

Doplnok:

cps dur 60x110 mg (blis. OPA/Al/vysúšadlo PE-Al/PE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AE	Priame inhibítory trombínu
B01AE07	Dabigatran-etexilát

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Dabigatran etexilate STADA 110 mg tvrdé kapsuly_07 2024.pdf
PIL:	PIL_Dabigatran etexilate STADA 110 mg tvrdé kapsuly_07.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.07.2024