Detail lieku

Areleptan 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

6875E

Registračné číslo

59/0181/24-S

Doplnok:

cps dur 98x0,5 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.08.2024
Platnosť:	14.08.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Areleptan 0,5 mg tvrdé kapsuly_06.2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolny zoznam pre lekara_V1_2025.pdf
SPC:	SPC_Areleptan 0,5 mg tvrdé kapsuly_07.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.10.2025