Detail lieku

BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztoku.

Kód

6911B

Registračné číslo

EU/1/15/1047/001

Doplnok:

pci ssi 1x38,5 µg + 10 ml solv. (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Amgen Europe B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01F	MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FX	Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom
L01FX07	Blinatumomab

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	23.11.2015
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Dokument:	DHPC BLINCYTO 27 10 2016.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	03.06.2024