BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na infúzny koncentrát a roztok na prípravu infúzneho roztoku.
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC BLINCYTO 27 10 2016.pdf
- Dokument: BLINCYTO_Karta pacienta.pdf
- Dokument: Blincyto_Prirucka pre lekara.pdf
- Dokument: Blincyto_Prirucka pre lekarnikov.pdf
- Dokument: BLINCYTO_Príručka pre pacientov a opatrovateľov.pdf
- Dokument: BLINCYTO_Príručka pre zdravotné sestry.pdf
- Databáza Európskej liekovej agentúry
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 23.11.2015
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 03.06.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6911B
- Registračné číslo
- EU/1/15/1047/001
- Doplnok
- pci ssi 1x38,5 µg + 10 ml solv. (liek.inj.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska - orphan
- Držiteľ, krajina
- Amgen Europe B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM L01FX Iné monoklonálne protilátky a konjugáty protilátky s liečivom L01FX07 Blinatumomab
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 60
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie