Kód | 6913D | ||||||||||
Registračné číslo | 01/0068/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 50x20ml/50 mg (amp.PP v blistri) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Noridem Enterprises Ltd., Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka PP |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 28.04.2021 |
Platnosť: | 28.04.2026 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.05.2021 |