Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
08.02.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
31.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
6938D
Registračné číslo
EU/1/20/1514/001
Doplnok
cps dur 120x100 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG , Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EJ Inhibítory Janusovej kinázy (JAK)
L01EJ02 Fedratinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie