Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.02.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
6939D
Registračné číslo
EU/1/20/1503/001
Doplnok
sol iru 5x0,5 ml/20 µg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Dynavax GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Očkovacie látky
J07B Vírusové očkovacie látky
J07BC Očkovacie látky proti hepatitíde
J07BC01 Očkovacia látka proti hepatitíde B, purifikovaný antigén

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
intramuskulárne použitie