Kód | 6978E | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0189/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 1x60x5 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Dipharma Arzneimittel GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.08.2024 |
Platnosť: | 15.08.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.09.2024 |