Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
08.01.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.01.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
6991C
Registračné číslo
EU/1/17/1247/008
Doplnok
plv iol 1x500 IU + 1xsolv.5 ml (liek.inj.skl.+spojené s pomôckou na rekonšt.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD02 Koagulačný faktor VIII

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie