ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 6991C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 08.01.2018
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 24.01.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 6991C
- Registračné číslo
- EU/1/17/1247/008
- Doplnok
- plv iol 1x500 IU + 1xsolv.5 ml (liek.inj.skl.+spojené s pomôckou na rekonšt.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Baxalta Innovations GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ) B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE B02BD Koagulačné faktory B02BD02 Koagulačný faktor VIII
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie