Detail lieku

PEDIPPI 2 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu

Kód

7061E

Registračné číslo

09/0047/24-S

Doplnok:

plu por 2x47 g (fľ.PET + striek.dávk.per.PP)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Xeolas Pharmaceuticals Limited, Írsko

Indikačná skupina:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A02	LIEČIVÁ PRI PORUCHÁCH ACIDITY
A02B	LIEČIVÁ NA ŽALÚDOČNÝ VRED A REFLUXNÚ CHOROBU PAŽERÁKA
A02BC	Inhibítory protónovej pumpy
A02BC01	Omeprazol

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša polyetyléntereftalát (PET)

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	03.10.2024
Platnosť:	03.10.2029
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_PEDIPPI 2 mg_ml prášok na perorálnu suspenziu_09_2024.pdf
SPC:	SPC_PEDIPPI 2 mg_ml prášok na perorálnu suspenziu_09_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	25.10.2024