Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Vydané
16.11.2015
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
7067B
Registračné číslo
EU/1/15/1051/008
Doplnok
tbl flm 28x5 mg/1000 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD15 Metformín a dapagliflozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie