Detail lieku

LOGNIF 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

7103D

Registračné číslo

59/0101/21-S

Doplnok:

cps dur 28x1x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/papier/PET/Al-jednotliv.dáv.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	01.04.2021
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_LOGNIF 0,5 mg_cps dur_09.2021.pdf
SPC:	SPC_LOGNIF 0,5 mg tvrdé kapsuly_07.2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolný zoznam pre lekára_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	20.05.2025