| Kód | 7178D | ||||||||||
| Registračné číslo | 41/0098/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl 28x5 mg (blis.OPA/Al/PVC100//Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Zentiva, k.s., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 41 - CARDIACA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 22.04.2021 |
| Platnosť: | 22.04.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 28.11.2023 |