Sevelamer Carbonate Viatris 800 mg 7218B
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 21.12.2015
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 18.09.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7218B
- Registračné číslo
- 87/0502/15-S
- Doplnok
- tbl flm 630(3x210)x800 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Viatris Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
V Rôzne (vária) V03 Všetky ostatné liečivá V03A Všetky ostatné liečivá V03AE Liečivá na terapiu hyperkalémie a hyperfosfatémie V03AE02 Sevelamér
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša HDPE
- Podanie
- perorálne použitie