Detail lieku

Efigalo 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

7271D

Registračné číslo

59/0102/21-S

Doplnok:

cps dur 56x1x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.- kal.balenie)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	30.03.2021
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Efigalo 0,5 mg tvrdé kapsuly_01.2023.pdf
SPC:	SPC_Efigalo 05 mg tvrdé kapsuly_11.2023.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolný zoznam pre lekára_V1_2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.05.2025