Detail lieku

Nilotinib STADA 50 mg tvrdé kapsuly

Kód

7274E

Registračné číslo

44/0221/24-S

Doplnok:

cps dur 40x1x50 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EA	Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA03	Nilotinib

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	27.08.2024
Platnosť:	27.08.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Nilotinib STADA 50 mg tvrdé kapsuly_09.2024.pdf
PIL:	PIL_Nilotinib STADA 50 mg tvrdé kapsuly_01.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	05.09.2024