| Kód | 7321B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/15/1062/001 | ||||||||||
| Doplnok: | liq por 1x25 ml/27,5 g (fľ.skl.+adaptér) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Immedica Pharma AB, Švédsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša sklenená | ||||||||||
| Podanie: | perorálne alebo gastrointestinálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 27.11.2015 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 29.05.2022 |