Detail lieku

Mytolente 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

7332D

Registračné číslo

56/0109/21-S

Doplnok:

sol iru 3(3x1)x0,5 ml/120 mg (striek.inj.napl.PP+ihla-multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Amdipharm Limited, Írsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C	HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CB	Somatostatín a analógy
H01CB03	Lanreotid

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka inj.naplnená PP

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	06.05.2021
Platnosť:	06.05.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Mytolente_06_2025.pdf
PIL:	PIL_Mytolente_08_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.07.2025