| Kód | 7362C | ||||||||||
| Registračné číslo | 46/0102/18-S | ||||||||||
| Doplnok: | ung 1x60 g (tuba Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 46 - DERMATOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
| Podanie: | dermálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 19.03.2018 |
| Platnosť: | 19.03.2023 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 16.01.2024 |