Enzalutamide AGmed 80 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 12.10.2024
• Platnosť: 12.10.2029
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 09.01.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 7375E
• Registračné číslo: 44/0227/24-S
• Doplnok: tbl flm 56x1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: AGmed s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L02	Endokrinná liečba
  L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
  L02BB	Antiandrogény
  L02BB04	Enzalutamid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie