Fampridine Sandoz 10 mg 7428E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 13.06.2024
- Platnosť
- 13.06.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 09.09.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7428E
- Registračné číslo
- 87/0126/24-S
- Doplnok
- tbl plg 56x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu N07XX07 Fampridín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PA/Al/Coex vrstva//Al
- Podanie
- perorálne použitie