Detail lieku

Amoxicilín/Kyselina klavulánová AptaPharma 1 000 mg/200 mg prášok na injekčný/infúzny roztok

Kód

7435D

Registračné číslo

15/0117/21-S

Doplnok:

plo ijf 1x20 ml (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01C	BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ, PENICILÍNY
J01CR	Kombinácie penicilínov vrátane inhibítorov betalaktamáz
J01CR02	Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	15.05.2021
Platnosť:	15.05.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Amoxicilín_kyselina klavulánová AptaPharma plo ijf_02.2023.pdf
SPC:	SPC_Amoxicilín_kyselina klavulánová AptaPharma plo ijf_02.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.05.2021