Clozapine Accord 100 mg tablety 7439D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 23.06.2017
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 03.08.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7439D
- Registračné číslo
- 68/0180/17-S
- Doplnok
- tablety 40x100 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
- Indikačná skupina
- 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05A Antipsychotiká N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny N05AH02 Klozapín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister Al/PVC/PVDC
- Podanie
- perorálne použitie