Skúšobnú verziu novej webovej stránky nájdete na beta.sukl.sk. Všetky aktuality, informácie a kompletný obsah sú zatiaľ prioritne dostupné na pôvodnej verzii webu.
sk
Kontakty a telefónne čísla

Detail lieku

Clozapine Accord 200 mg tablety
Kód 7440D
Registračné číslo 68/0181/17-S
Doplnok: tablety 40x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH02 Klozapín
Exspirácia: 36
Druh obalu: blister Al/PVC/PVDC
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 23.06.2017
Platnosť: 01.06.2028
PIL: PIL_Clozapine Accord_04_2021.pdf  
SPC: SPC_Clozapine Accord_06_2023.pdf  
PIL: PIL_Clozapine Accord_10_2024.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 03.08.2023
eu-flag.png sk-flag.png
Facebook Instagram Facebook
Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386
www.sukl.sk © 2026