| Kód | 7503D | ||||||||||
| Registračné číslo | 44/0129/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 30x50 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 26.05.2021 |
| Platnosť: | 26.05.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 08.11.2022 |