Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
23.03.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
7539C
Registračné číslo
EU/1/18/1270/003
Doplnok
sol inj 5x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10A INZULÍNY A ANALÓGY
A10AE Inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace dlhodobo
A10AE04 Inzulín-glargin

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
náplň sklenená v naplnenom pere
Podanie
subkutánne použitie