Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 7539C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Vydané
- 23.03.2018
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 03.03.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7539C
- Registračné číslo
- EU/1/18/1270/003
- Doplnok
- sol inj 5x3 ml/300 jednotiek (náplň skl. v pere)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
- ATC
-
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A10 ANTIDIABETIKÁ A10A INZULÍNY A ANALÓGY A10AE Inzulíny a analógy na injekciu pôsobiace dlhodobo A10AE04 Inzulín-glargin
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- náplň sklenená v naplnenom pere
- Podanie
- subkutánne použitie