Detail lieku

ASPEGOLA 6,0 mg/ml + 4,46 mg/ml + 2,23 mg/ml orálny roztokový sprej

Kód

7618E

Registračné číslo

69/0254/24-S

Doplnok:

aer ors 1x20 ml/153 vstreknutí (fľ.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša sklenená

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	30.09.2024
Platnosť:	30.09.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_ASPEGOLA 6,0 mg_ml + 4,46 mg_ml + 2,23 mg_ml orálny roztokový sprej_09_2024.pdf
PIL:	PIL_ASPEGOLA 6,0 mg_ml + 4,46 mg_ml + 2,23 mg_ml orálny roztokový sprej_09_2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	02.10.2024