| Kód | 7655D | ||||||||||
| Registračné číslo | 21/0145/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 50x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 25.05.2021 | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| PIL: |  | 
| SPC: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 26.07.2023 |