| Kód | 7715D | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0153/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer nau 1x20 ml/120 dávok (fľ.PE s dávkovačom) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša PE s dávkovačom | ||||||||||
| Podanie: | nazálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia) |
| Vydané: | 31.05.2021 |
| Platnosť: | 31.05.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 03.06.2021 |