| Kód | 7764E | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0270/24-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 29.10.2024 |
| Platnosť: | 29.10.2029 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 04.11.2024 |