Kód | 7764E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0270/24-S | ||||||||||
Doplnok: | aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 29.10.2024 |
Platnosť: | 29.10.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
PIL: |
|
SPC: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 04.11.2024 |