Detail lieku

Iqirvo 80 mg filmom obalené tablety

Kód

7767E

Registračné číslo

EU/1/24/1855/001

Doplnok:

tbl flm 30x80 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Ipsen Pharma, Francúzsko

Indikačná skupina:

43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA

ATC:

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A	LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AX	Iné liečivá žlčových ciest
A05AX06	Elafibranor

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.09.2024
Platnosť:	19.09.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.10.2024