Detail lieku

Ospolot 20 mg/ml perorálna suspenzia

Kód

7806E

Registračné číslo

21/0266/24-S

Doplnok:

sus por 1x200 ml/4 g (fľ.skl.jantár)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Desitin Arzneimitttel GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N03	Antiepileptiká
N03A	Antiepileptiká
N03AX	Iné antiepileptiká
N03AX03	Sultiam

Exspirácia:

36

Druh obalu:

fľaša sklenená jantárová

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	10.12.2024
Platnosť:	10.12.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
PIL:	PIL_Ospolot 20 mg_ml perorálna suspenzia_07.2025.pdf
SPC:	SPC_Ospolot 20 mg_ml perorálna suspenzia_07.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.12.2024

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025