Detail lieku

Abiraterón Sandoz 1000 mg filmom obalené tablety

Kód

7962D

Registračné číslo

44/0187/21-S

Doplnok:

tbl flm 30x1000 mg (fľ.HDPE)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L02	Endokrinná liečba
L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BX	Iné antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BX03	Abirateron

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	23.07.2021
Platnosť:	23.07.2026
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
SPC:	SPC_Abiraterón Sandoz 1000 mg filmom obalené tablety_10.2025.pdf
PIL:	PIL_Abiraterón Sandoz 1000 mg filmom obalené tablety_10.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.06.2025