| Kód | 7981D | ||||||||||
| Registračné číslo | 44/0189/21-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 28x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 09.07.2021 |
| Platnosť: | 09.07.2026 |
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 13.07.2021 |