Nilotinib Zentiva 150 mg 7983E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 22.07.2024
- Platnosť
- 22.07.2029
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 05.11.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 7983E
- Registračné číslo
- 44/0178/24-S
- Doplnok
- cps dur 112x150 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Zentiva, k.s., Česká republika
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01E Inhibítory proteínkinázy L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy L01EA03 Nilotinib
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie