Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
09.07.2021
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.11.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
7986D
Registračné číslo
44/0189/21-S
Doplnok
tbl flm 60x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Národná
Držiteľ, krajina
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB03 Bikalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie