Detail lieku

Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly

Kód

8008D

Registračné číslo

EU/1/21/1552/001

Doplnok:

cps dur 60x10 mg (fľ.HDPE)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

AstraZeneca AB, Švédsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01E	Inhibítory proteínkinázy
L01EE	Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE04	Selumetinib

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša HDPE

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.06.2021
Platnosť:	19.06.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	13.05.2025