Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.06.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.04.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
8013D
Registračné číslo
EU/1/21/1551/001
Doplnok
con inf 1x2,3 ml/345 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Ultragenyx Germany GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
? - ?
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10A LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE CHOLESTEROL A TRIACYLGLYCEROLY, SAMOTNÉ
C10AX Iné látky upravujúce lipidy

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie