Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infúzny roztok 80183
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 18.09.2009
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 25.01.2019
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 80183
- Registračné číslo
- 15/0541/09-S
- Doplnok
- sol inf 20x120 ml/360 mg (fľ. LDPE)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- B.Braun Melsungen AG, Nemecko
- Indikačná skupina
- 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J01 ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J01G AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ J01GB Iné aminoglykozidy J01GB03 Gentamicín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša LDPE
- Podanie
- intravenózne použitie