Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
15.08.2021
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
8027D
Registračné číslo
56/0194/21-S
Doplnok
sol inj 5x2 ml (amp.skl.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
hameln pharma gmbh, Nemecko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H02 KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
H02A KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE, SAMOTNÉ
H02AB Glukokortikoidy
H02AB02 Dexametazón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
ampulka sklenená
Podanie
?