Midazolam hameln 2 mg/ml injekčný/infúzny roztok 8050D
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 30.07.2021
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 29.01.2026
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 8050D
- Registračné číslo
- 57/0197/21-S
- Doplnok
- sol ijf 5x5 ml (amp.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
- Držiteľ, krajina
- hameln pharma gmbh, Nemecko
- Indikačná skupina
- 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
- ATC
-
N Centrálna nervová sústava N05 Psycholeptiká N05C Hypnotiká a sedatíva N05CD Deriváty benzodiazepínu N05CD08 Midazolam
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 48
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- intravenózne, intramuskulárne, rektálne použitie